EDELGARD REHAK CONSULTING SERVICES

 

 Regulatory

  • Registration strategies
  • Biosimilars
  • Maintenance

 

Due Diligence

  • Localisation
  • GMP

 

Quality Assurance

  • Audits
  • Monitoring

 

Project Management

  •  BE studies
  •  Toxicological    studies

 

 Regulatory Intelligence

  •  Trainings
  •  Regulatory updates

 

 Communication

  • Coaching
  • Intercultural training

 

Audit of local service providers / Monitoring /QA

 

We support you in identification of local service providers for

  • Local Bioequivalence studies

  • Local Toxicological studies

  • Local Clinical trials Phase III

  • Price registrations

    Our service is:

  • Contracting

  • Audits of CRO and toxicological sites

  • Monitoring of clinical and toxicological sites

  • Writing and update of SOPs

....................................................................................................................................................................................................

Аудит локальных поставщиков услуг / Мониторинг / Обеспечение качества

 

Мы поддержим вас в установлении локальных поставщиков услуг для:  

  • Локальных исследований биоэквивалентности
  • Локальных токсикологических исследований
  • Локальных исследований III фазы
  • Регистрации цен

 

Мы предоставляем услуги по:

  • Заключению договоров
  • Аудиту контрактных исследовательских организаций и доклинических исследовательских центров
  • Мониторингу клинических и токсикологических центров
  • Написанию и обновлению СОП