EDELGARD REHAK CONSULTING SERVICES

 

 Regulatory

  • Registration strategies
  • Biosimilars
  • Maintenance

 

Due Diligence

  • Localisation
  • GMP

 

Quality Assurance

  • Audits
  • Monitoring

 

Project Management

  •  BE studies
  •  Toxicological        studies

 

Regulatory Intelligence

  •  Trainings
  •  Regulatory updates

 

Communication

  • Coaching
  • Intercultural training

 

Эдельгард Реак Консалтинг  Услуги

 

 

Регулаторные вопросы 

 

  •  Регистрация новых продуктов
  •  Биоаналоги
  •  Поддержание регистрации

 

 Дью дилидженс

  • Регуляторная экспертиза при приобретении лицензионных прав
  • Локализация бизнеса
  • ГМП

 

Обеспечение качества

  • Аудиты
  • Мониторинг

 

 Управление проектами

  • Мониторингу клинических  центров
  • Мониторингу  токсикологических центров

 

 Отслеживание и анализ нормативных и законодательных требований

  • Тренинги по регуляторным требованиям в России и странах СНГ

  • Регулярное информирование по изменениям в законодательстве

 

 Общение с партнерами

  • Коачинг
  • Тренинги